El nou organisme d’accés a dades de salut a Catalunya

Amb l’aprovació del Reglament (UE) 2025/327, del Parlament Europeu i del Consell, d’11 de febrer de 2025, relatiu a l’Espai Europeu de Dades de Salut (EEDS), sorgeix la necessitat que els diferents ordenaments jurídics europeus adoptin les disposicions necessàries i destinin els recursos necessaris a fer-lo plenament aplicable. Recordem que l’objectiu declarat d’aquest Reglament és millorar l’accés a les dades de salut electròniques i garantir-ne el control; com passa sovint amb els Reglaments europeus, tot i que ja està vigent, no serà aplicable fins el 26/03/2027, amb un desplegament progressiu previst fins l’any 2035.

És en el context del desplegament de l’Espai Europeu de Dades de Salut que es planteja ara a Catalunya definir un Organisme d’Accés a les Dades de Salut (ODAS) per a l’accés a les dades de salut per a un ús secundari (finalitats diferents de l’assistencial), el qual ha de ser una estructura permanent i ha de tenir competències en la gestió i accés a les dades de salut. També ha de ser una estructura descentralitzada i coordinada amb les infraestructures europees i l’organisme estatal competent, en el cas de Catalunya. Mitjançant l’Acord GOV/214/2026, de 25 d’agost, la Generalitat ha decidit que aquest organisme sigui l’Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya (AQuAS), que és l’entitat de dret públic adscrita al Departament de Salut que ja tenia encomanat el tractament de les dades de salut destinades a l’ús secundari, amb finalitats de recerca, a Catalunya. L’AQuAS, per tant, assumeix ara la condició d’ODAS i actuarà com a únic punt d’accés de totes les sol·licituds d’accés a dades de salut que es facin per a ús secundari a Catalunya. Restarà exclòs del seu àmbit d’actuació el tractament de les dades de salut electròniques amb finalitats assistencials, diagnòstiques o terapèutiques, directament vinculades a la prestació de l’atenció sanitària, el qual continuarà corresponent al Servei Català de la Salut.

Amb aquesta resolució, en resum, veiem com es defineix el marc jurídic català corresponent a l’Espai Europeu de Dades de Salut, el qual preveu un Espai de Dades de Salut de Catalunya gestionat pel Servei Català de la Salut per a l’ús primari, com per a les funcions pròpies de planificació, compra de serveis i gestió del sistema sanitari, i un Organisme d’Accés a Dades de Salut per a l’ús secundari, que a Catalunya serà l’AQuAS. No cal dir que, tal com preveu l’acord de govern, aquests canvis implicaran dotar l’AQuAS del pressupost, personal, estructura i recursos necessaris, cosa que, si tot va bé, es produirà abans de l’entrada en aplicació del Reglament europeu l’any vinent.