Programa público de analítica de datos para la investigación y la innovación en salud en Cataluña – PADRIS

El pasado 12 de Enero, la Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries (AQuAS), perteneciente al Departamento de Salud, presentó en el Auditorio del Paranimfo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Barcelona el Programa público de análisis de datos para la investigación e innovación en salud en Catalunya, PADRIS, con previsión operativa hacia  el 2020, el cual tiene como misión la puesta a disposición a comunidad científica de datos sanitarios para impulsar la investigación, innovación y evaluación en salud mediante el acceso a la reutilización y cruce de los datos sanitarios generados por el sistema sanitario integral de utilización pública de Cataluña (SISCAT). Para llegar a dicho objetivo, el AQuAS, que ostentará el papel de puerta de entrada única al Programa, ha definido como principios éticos para regir la definición del PADRIS y la actuación del ente el respeto a las personas, solidaridad de paciente a paciente a través de la aportación de sus datos previamente anonimizadas, eficiencia, transparencia, investigación responsable, protección de los datos personales y justicia, en referencia a la priorización de los proyectos con objetivo de resolver problemas relevantes de salud, especialmente el de las poblaciones más vulnerables.

PADRIS se orienta hacia los centros de investigación acreditados por la institución CERCA, Centros de Investigación de Cataluña, y también a los centros de investigación vinculados a los centros asistenciales públicos o sin ánimo de lucro del SISCAT así como universidades públicas que pertenezcan a la Asociación Catalana de Universidades Publicas (ACUP). Con esta iniciativa se pretende, por otro lado, contribuir a la mejora del posicionamiento de Cataluña en el ámbito internacional como territorio que promueve la investigación e innovación como motor de mejora de la salud de los ciudadanos.

Las instituciones que deseen acceder a los datos deberán realizar una solicitud que contenga una justificación detallada y explicita de qué necesidades de información tienen los equipos investigadores solicitantes así como qué objetivo tiene la investigación y el retorno que ofrecerá a la ciudadanía y al sistema sanitario. Este retorno se concretará con el compromiso de hacer público e informar al AQuAS de los resultados obtenidos con la reutilización de datos. También se deberá acompañar un dictamen emitido por el Comité Etico de Investigación Clinica (CEI) correspondiente en el que se valide la solicitud, proyecto y al equipo investigador para garantizar el cumplimiento de los principios éticos mencionados. Estas solicitudes se evaluaran según el grado de pertinencia, relevancia y calidad.

El AQuAS controlara el uso debido de los datos, pudiendo resolver el convenio constituido por la institución y reservándose el derecho a cesar toda colaboración con la entidad en el marco del Programa. Además de ello, el AQuAS pondrá en conocimiento de la autoridad competente en materia de protección de datos cuando el solicitante reidentifique los datos anonimizados en el proceso de acceso al Programa así como informará a la Autoridad sanitaria para que aplique el régimen sancionador correspondiente en aquellos casos de uso fraudulento de los datos.

Finalmente, como hemos comentado, se prevé que la plena operatividad de este programa se consiga hacia el año 2020. En esta previsión, el AQuAS ha establecido las siguientes etapas de implementación:

1. Definición y fundamentos (2017). El programa se dotara de los órganos de gobierno (Consejo Asesor, Comité de Vigilancia i Comité Operativo) y se definirán todos los procedimientos para la tramitación de solicitudes: herramientas para la analítica de datos, un registro público de las solicitudes de acceso al programa, acceso a la relación completa de fuentes de información del Departamento de Salud, Servicio Catalán de Salud (SCS) y el Instituto Catalán de la Salud (ICS), la definición de una propuesta de precios públicos y cooperación con proyectos financiados….

2. Desarrollo y consolidación (2017-2018). Se incorporaran las fuentes de datos identificativos a la plataforma del programa, se pondrán en funcionamiento los procedimientos y procesos de gestión definitivos entre los cuales se incluye la definición del sistema de priorización de los estudios, etc…

3. Operatividad plena y evaluación (2019-2020). El Programa estará en pleno funcionamiento, asegurándose en todo caso un control de calidad y rendición de cuentas que facilite asumir el objetivo con las garantías éticas necesarias.

Para más información se puede descargar su programa desde el siguiente link: http://aquas.gencat.cat/web/.content/minisite/aquas/publicacions/2017/Programa_analitica_dades_PADRIS_aquas2017.pdf